Виробник, країна: Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, м. Луганськ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Sodium chloride
АТ код: B05XA03
Форма випуску: Розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах
Діючі речовини: 100 мл розчину містять натрію хлориду - 0.9 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl- – 154 ммоль;
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Ендоурологічні операції на нирках і сечовому міхурі.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 1,5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3630/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НАТРІЮ
ХЛОРИД
(SODIUM CHLORIDE)
Склад:
діюча
речовина:
натрію
хлорид;
100 мл
розчину
містять
натрію
хлориду 0,9 г;
іонний
склад на 1 л
препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl- – 154 ммоль;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
інфузій.
Фармакотерапевтична
група.
Кровозамінники
та
перфузійні
розчини. Розчини
електролітів.
Код АТС В05Х A03.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
поповнення
нестачі
рідини в
організмі та
у комплексі
заходів
інтенсивної
терапії; як
розчинник інших
сумісних
лікарських
засобів. Може
застосовуватися
місцево для
промивання
ран, слизової
оболонки
носа, а також
катетерів і
систем для
трансфузії.
Ендоурологічні
операції на
нирках і
сечовому
міхурі.
Протипоказання.
Гіпергідратація,
гіперхлоремія,
гіпернатріємія,
хлоридний
ацидоз,
стани,
пов’язані з
небезпекою
розвитку
набряку
легенів.
Препарат
не
застосовують
для
промивання очей
при
офтальмологічних
операціях.
Спосіб
застосування
та дози.
Призначають
внутрішньовенно,
ректально та
зовнішньо.
Вводять
внутрішньовенно краплинно до 3
л і
більше
розчину на добу зі
швидкістю 4 - 10
мл/кг/годину,
залежно від
клінічної
ситуації та
рівня втрати
рідини;
застосовують
перорально;
призначають
у клізмах по 75 -
100 мл;
застосовують
для
промивання
ран, слизових
оболонок.
При
проведенні
ендоурологічних
операцій
розчин
проводять по
стандартним
магістралям
до
промивного
каналу
ендоскопічних
інструментів
для
утворення
прозорого середовища
в зоні
операції.
Побічні реакції.
Не
спостерігаються
при
правильному
застосуванні
лікарського
засобу. При
проведенні
масивних
інфузій
можливий
розвиток хлоридного
ацидозу.
Передозування.
Може
призвести до
хлоридного
ацидозу, збільшення
виведення
калію з
організму,
гіпергідратації
та
гіперволемії,
внаслідок чого може
розвинутися
серцева
недостатність.
При появі
симптомів
зазначених
станів
введення
препарату слід
припинити,
оцінити стан
хворого та
надати
адекватну
допомогу.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
може бути
застосований
за показаннями.
Діти.
Дітям
при шоковій
дегідратації
(без визначення
лабораторних
показників)
вводять 20 - 30 мл/кг.
У подальшому
режим
дозування
коригується
залежно від
лабораторних
показників.
Загальна
добова доза
залежить від
водно-електролітного
балансу тощо.
Особливості
застосування.
При
тривалому
введенні,
особливо у
великих
об’ємах,
контролюють
рівень
електролітів
у плазмі та
сечі, а також
діурез.
Обережно
вводять
хворим із
порушенням
видільної
функції
нирок, з
декомпенсованими
вадами серця,
при
набряково-асцитичному
синдромі у
хворих на
цироз
печінки.
Одночасне
призначення
з
кортикостероїдами
чи
кортикотропіном
потребує
постійного
контролю
рівня електролітів
крові.
При
шокових
станах і
втратах
крові одночасно
із
застосуванням
розчину
натрію хлориду
0,9 % можна
здійснювати
гемотрансфузію,
переливання
плазми і
плазмозамінників.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
сумісний з
більшістю
лікарських
засобів, тому
його
застосовують
для розчинення
різних
лікарських
засобів – за
винятком тих
препаратів,
які не
сумісні з
натрію
хлоридом як
розчинником.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. 0,9 %
розчин
натрію
хлориду
нормалізує
водно-сольовий
баланс і
ліквідує
дефіцит
рідини в
організмі
людини, який
розвивається
при
дегідратації
або через
акумуляцію позаклітинної
рідини у
вогнищах
великих опіків
і травм, при
операціях на
органах черевної
порожнини,
перитоніті.
0,9 % розчин
натрію
хлориду
поліпшує
перфузію
тканин,
підвищує
ефективність
гемотрансфузійних
заходів при
масивних
крововтратах
і тяжких
формах шоку.
Виявляє
також
дезінтоксикаційний
ефект внаслідок
короткочасного
підвищення
об’єму
рідини,
зниження
концентрації
токсичних
продуктів у
крові,
активації
діурезу.
При
виконанні
ендоурологічних
операцій (некроскопія,
уретроскопія)
сприяє
утворенню
оптимально
прозорого
середовища у
просвіті сечовивідних
шляхів.
Фармакокінетика.
Швидко
виводиться
із судинної
системи. Препарат
утримується
в судинному
руслі короткий
час, після
чого
переходить
до інтерстиціального
та
внутрішньоклітинного
сектора.
Через 1 годину
в судинах
залишається
лише
приблизно половина
введеного
розчину. Дуже
швидко солі
та рідина
починають
виводитися
нирками,
підвищуючи
діурез.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора
безбарвна
рідина.
Несумісність.
Не встановлена.
Термін
придатності.
1,5 року.
Умови
зберігання.
Зберігати у
сухому місці
при
температурі не
вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 100 мл, 250 мл, 500 мл
та 5000 мл у
контейнерах.
Категорія відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Комунальне
підприємство
«Луганська
обласна
«Фармація»,
Фармацевтична
фабрика.
Місцезнаходження.